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トレーサビリティシステムとは、追跡可能であるシステムのことで、生産履歴のことです。

組織は、製品ロット・その原料バッチ・加工・出荷記録との関係を特定可能なトレーサビリティシステムを確立・適用すること。

トレーサビリティシステムは、直接の供給者から納入される最終製品の最初の配送経路を明確にできること。

トレーサビリティシステム記録は、安全でない可能性がある製品の取扱いを可能にするシステム評価・製品回収時のために、規定期間維持すること。

記録は、法令・顧客要求事項に従うこと。また、例えば、最終製品のロット識別に基づいても良い。




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